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WISDOM - 智測易「新冠病毒」抗原快速測試棒 x20盒 [香港製造] (鼻咽或口咽亦可)

WISDOM - 智測易「新冠病毒」抗原快速測試棒 x20盒 [香港製造] (鼻咽或口咽亦可)

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商品描述
商店: DC One

檢測原理
該試劑盒採用免疫層析原理檢測新冠狀病毒抗原,將樣本添加到緩衝液滴瓶中,並添加到測試卡上,以識別COVID -19抗原的存在,測試卡對過程進行控制檢測,以確保測試的有效性,測試機制和驗證數據的詳細信息可在單獨的技術說明中找到,如有需要,可另行提供。

測試配件清單
測試卡(單獨放在裝有乾燥的鋁箔袋中)x1個
緩衝液滴瓶 x1支
一次性拭子(無菌包裝)x1支
痰碟 x1個
使用說明書

樣本採集
決定採用哪種方式進行樣本採集,包括:深喉疫,口咽拭子或咽拭子。
請按照下方說明採集樣本。
1. 深喉疼樣本
- 最好在清晨漱口或刷牙之前進行
- 深吸氣,用力呼氣,重複三次
- 從胸腔深處咳嗽,產生痰液
- 把痰液(淺黃/綠色)吐到废碟裡
- 使用無菌拭子棒混合併充分覆蓋痰液
- 繼續進行測試

2. 口咽拭子樣本
- 式子程序應由另一人進行
- 從包裝上取下無菌拭子,注意不要接觸任何異物
- 指導被測者張大嘴巴並說“啊”全擦拭兒童時,為了擦的方便和額外的安全,建議將舌頭壓下
- 用拭子擦拭喉嚨後部,包括左右扁桃體區域,注意不要將棉笠末端接觸到嘴的任何其他部分
- 繼續進行測試

3. 鼻咽拭子樣本
- 其子程序應由另一人進行
- 從包裝上取下無菌拭子,注意不要接觸任何異物
- 將子通過與上頭平行的鼻孔插入,直到遇到阻力
- 輕輕揉搓拭子,讓拭子頂端吸收分泌物
- 對其他鼻孔重複步驟3-4,如果需要,使用相同的裙子
- 繼續進行測試

進行測試
1.從滴瓶上旋開紫色螺旋帽,將拭子棒的樣本端插入滴瓶,旋轉10次,靜置30秒
2.取出子棒並安全感理
3.將紫色螺旋帽安裝回滴瓶上,用力搖動
4.從滴瓶頂端取下白色螺旋帽
5.加入4滴樣品(約100ml)到測試卡中
6.等待15-20分鐘 (注意: 30分鐘後,結果無效)
7.讀取並記錄結果
8.把所有使用過的物料放入塑料袋安全處理,並徹底洗手

讀取結果
陰性:質控標誌“C”顯示紅色带,檢測標誌“ T”為空白
陽性:質控標記“C”和檢測標記“ T”均顯示紅色帶
無效:質控標誌“C”未顯示紅色帶,則檢測結果無效

樣本運輸及儲存
建議盡快對收集到的樣本進行測試,如果無法立即進行測試,可將緩衝液滴瓶與稀釋的樣本在室溫(15-30°C)下保存6小時,或在冰箱(4°C)中保存24小時。
如果樣本已經被冷藏,在執行剩餘的測試程序之前,必須讓它回到室溫,保存在上述條件以外或超過時間限制的樣本應予以處理,並收集新樣本進行測試。

局限性
1.本產品只能用於檢測人深喉痰,口咽和鼻咽拭子樣本中SARS-CoV-2的蛋白抗原。
2.測試結果只能用上面的說明來解釋。陰性的檢測結果不能排除感染SARS-CoV-2的可能性。
3.陽性的檢測結果並不排除與其他病原體合併感染的可能性。
4.30分鐘後讀取的結果無效。

儲存條件和保質期
1.保存條件試劑盒應密封避光,在環境温度2°C-30°C保存。試劑盒不能冷凍。
2.保質期:保質期18個月,有關生產日期及保質期,請參閱產品標籤。
3.如果相對濕度小於60%,試劑盒打開後在1小時內使用;如果相對濕度大於60%,應立即使用。

警告和預防措施
1.只適用於體外診斷。
2.採集日拭子和鼻子樣本應由經過訓練的專業人員進行。
3.在使用產品和處理樣本時請遵循標準的感染控制預防措施。
4.按照本“使用說明書正確執行測試。
5.鋁箔包装應只在使用前打開。如果它損壞了,或者在使用前無意中打開了,或者暴露在規定的環境條件之外,請不要使用。
6.切勿超過鋁箔袋包装上所印的有效期使用。
7.不要重複使用任何組件。
8.不要使用除包装中提供的拭子外的任何拭子。
9.樣本的採集過程會影響檢測的準確性:樣品採集不當,存放不當,樣品變質或反复速融都會產生假陰性的檢測結果。
10.採集樣本中的藥物,如高濃度非處方藥和處方藥(如鼻喷露割)會影響結果。如對結果有懷疑,應用新的快速測試重新做一次測試。
11.陽性檢測結果僅表明樣本含有新型冠狀病毒抗原,診斷應由專業人員根據臨床症狀作出判断。
12.陰性檢測結果不能完全排除新型冠狀病毒感染的可能性。診斷應考慮臨床症狀或其他臨床試驗方法。
送貨及付款方式

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