Name: WISDOM - 智測易「新冠病毒」抗原快速測試棒 x20盒 [香港製造] (鼻咽或口咽亦可)
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Price: 699.0 HKD
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WISDOM - 智測易「新冠病毒」抗原快速測試棒 x20盒 [香港製造] (鼻咽或口咽亦可)

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商品描述

商店: DC One

檢測原理

該試劑盒採用免疫層析原理檢測新冠狀病毒抗原，將樣本添加到緩衝液滴瓶中，並添加到測試卡上，以識別COVID -19抗原的存在，測試卡對過程進行控制檢測，以確保測試的有效性，測試機制和驗證數據的詳細信息可在單獨的技術說明中找到，如有需要，可另行提供。

測試配件清單

測試卡（單獨放在裝有乾燥的鋁箔袋中）x1個

緩衝液滴瓶 x1支

一次性拭子（無菌包裝）x1支

痰碟 x1個

使用說明書

樣本採集

決定採用哪種方式進行樣本採集，包括：深喉疫，口咽拭子或咽拭子。

請按照下方說明採集樣本。

1. 深喉疼樣本

- 最好在清晨漱口或刷牙之前進行

- 深吸氣，用力呼氣，重複三次

- 從胸腔深處咳嗽，產生痰液

- 把痰液（淺黃/綠色）吐到废碟裡

- 使用無菌拭子棒混合併充分覆蓋痰液

- 繼續進行測試

2. 口咽拭子樣本

- 式子程序應由另一人進行

- 從包裝上取下無菌拭子，注意不要接觸任何異物

- 指導被測者張大嘴巴並說“啊”全擦拭兒童時，為了擦的方便和額外的安全，建議將舌頭壓下

- 用拭子擦拭喉嚨後部，包括左右扁桃體區域，注意不要將棉笠末端接觸到嘴的任何其他部分

- 繼續進行測試

3. 鼻咽拭子樣本

- 其子程序應由另一人進行

- 從包裝上取下無菌拭子，注意不要接觸任何異物

- 將子通過與上頭平行的鼻孔插入，直到遇到阻力

- 輕輕揉搓拭子，讓拭子頂端吸收分泌物

- 對其他鼻孔重複步驟3-4，如果需要，使用相同的裙子

- 繼續進行測試

進行測試

1.從滴瓶上旋開紫色螺旋帽，將拭子棒的樣本端插入滴瓶，旋轉10次，靜置30秒

2.取出子棒並安全感理

3.將紫色螺旋帽安裝回滴瓶上，用力搖動

4.從滴瓶頂端取下白色螺旋帽

5.加入4滴樣品（約100ml）到測試卡中

6.等待15-20分鐘 (注意: 30分鐘後，結果無效)

7.讀取並記錄結果

8.把所有使用過的物料放入塑料袋安全處理，並徹底洗手

讀取結果

陰性：質控標誌“C”顯示紅色带，檢測標誌“ T”為空白

陽性：質控標記“C”和檢測標記“ T”均顯示紅色帶

無效：質控標誌“C”未顯示紅色帶，則檢測結果無效

樣本運輸及儲存

建議盡快對收集到的樣本進行測試，如果無法立即進行測試，可將緩衝液滴瓶與稀釋的樣本在室溫（15-30°C）下保存6小時，或在冰箱（4°C）中保存24小時。

如果樣本已經被冷藏，在執行剩餘的測試程序之前，必須讓它回到室溫，保存在上述條件以外或超過時間限制的樣本應予以處理，並收集新樣本進行測試。

局限性

1.本產品只能用於檢測人深喉痰，口咽和鼻咽拭子樣本中SARS-CoV-2的蛋白抗原。

2.測試結果只能用上面的說明來解釋。陰性的檢測結果不能排除感染SARS-CoV-2的可能性。

3.陽性的檢測結果並不排除與其他病原體合併感染的可能性。

4.30分鐘後讀取的結果無效。

儲存條件和保質期

1.保存條件試劑盒應密封避光，在環境温度2°C-30°C保存。試劑盒不能冷凍。

2.保質期：保質期18個月，有關生產日期及保質期，請參閱產品標籤。

3.如果相對濕度小於60％，試劑盒打開後在1小時內使用;如果相對濕度大於60％，應立即使用。

警告和預防措施

1.只適用於體外診斷。

2.採集日拭子和鼻子樣本應由經過訓練的專業人員進行。

3.在使用產品和處理樣本時請遵循標準的感染控制預防措施。

4.按照本“使用說明書正確執行測試。

5.鋁箔包装應只在使用前打開。如果它損壞了，或者在使用前無意中打開了，或者暴露在規定的環境條件之外，請不要使用。

6.切勿超過鋁箔袋包装上所印的有效期使用。

7.不要重複使用任何組件。

8.不要使用除包装中提供的拭子外的任何拭子。

9.樣本的採集過程會影響檢測的準確性：樣品採集不當，存放不當，樣品變質或反复速融都會產生假陰性的檢測結果。

10.採集樣本中的藥物，如高濃度非處方藥和處方藥（如鼻喷露割）會影響結果。如對結果有懷疑，應用新的快速測試重新做一次測試。

11.陽性檢測結果僅表明樣本含有新型冠狀病毒抗原，診斷應由專業人員根據臨床症狀作出判断。

12.陰性檢測結果不能完全排除新型冠狀病毒感染的可能性。診斷應考慮臨床症狀或其他臨床試驗方法。

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